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채용정보 전체검색

외국계 제약회사 LOC Quality Manager / Director
회사소개 글로벌헬스케어기업
업무내용 / 자격요건 [담당업무]
Job Purpose
This position is responsible for providing Quality leadership to Pharma Commercial Local Operating Company (LOC) in enabling the GSK Quality requirements are embedded in the LOC operations. 
The position holder is accountable in ensuring product launch and product supply to the market are safe, regulatory compliant and timely.  
In addition, the person is required to build and maintain effective working relationship with key stakeholders in LOC, like General Manager, Customer Service & Logistics; Regulatory Affairs and Medical in achieving GSK Business objectives in Innovation, Performance and Trust.

Key Responsibilities 
Quality Strategy
? Primary Quality Responsible Person in LOC for all quality related matter.
? Responsible for defining and delivery of LOC Quality Improvement Plan that is proactive and responsive to local regulatory environment, aligned with business strategy and drive continuous improvement. 
? Promote Quality understanding and culture in LOC to improve performance and build trust.

Quality Management 
? Responsible for implementing and maintaining a robust, sustainable and effective QMS (Quality Management System) in LOC that complies with GSK standards and policies, Good Distribution Practice and local regulations.  
? Responsible for effective quality oversight and performance of appointed third party service providers that conduct activities that have potential impact on product quality and regulatory compliance.
? Responsible for ensuring the following (but not limited to) quality systems are in place and in use according to GSK QMS standard
o LOC Quality Council ? Chair the management review with relevant functions in LOC in reviewing the quality performance; quality risk management and mitigation, changes in regulation and quality standards that impact LOC and driving continuous improvement.
o Quality Risk Management ? Oversee identification and management of quality risks and ensure the quality risks are timely and appropriately mitigated and escalated.
o Change Control ? As approver of change control in LOC.  Ensure changes in LOC activities (e.g. product launch, distributor) that have potential regulatory and quality impact are appropriately managed through change control.
o Auditing ? Ensure effective Management Monitoring and Independent Business Monitoring are in place for LOC and 3rd party service providers’ operations with potential product quality and regulatory compliance impact.
o Customer Complaints ? Ensure customer complaints are timely and satisfactory addressed.  Where appropriate, act as GSK Quality person to engage customers to achieve satisfactory resolution in line with GSK Values (Patient, Integrity, Transparency, Respect).  
o Incident Management ? Chair Local Incident Committee in ensuring product incident is timely investigated, managed in compliance with GSK standard and local regulations and escalated to Regional LOC Quality.  
o Corrective and Preventive Actions (CAPA) ? Ensure CAPAs are appropriately determined in response to audit, incidents, customer complaints and deviations.  Oversee CAPA process and review to ensure CAPAs are timely and effectively completed and where appropriate, escalated.
o Artwork Management ? Provide oversight in ensuring the process is robust and artwork content complies with registration.

Quality Operations
? Accountable in ensuring product supplied to market have the right quality, safety, efficacy and comply with regulations.
? Lead LOC Quality team in ensuring the imported products are tested (when required), repacked and released in a timely manner.
? Oversee and Manage 3rd party laboratories in ensuring the testing complies with GSK standards and local regulations. (where applicable).
? Oversee and Manage 3rd party repacking service provider in ensuring local repacking performed complies with GSK standards and local regulations.
? Oversee and Manage 3rd party warehousing and distribution service providers in ensuring the product storage and distribution complies with GSK standards and local regulations.

[자격요건]
Minimum Level of Job-Related Experience required 
? 12 years of work experience in the Pharmaceutical / Consumer Healthcare / Medical Device industries in Quality Assurance role
? Expect to have 5 years in the managerial or equivalent position.  
? Operational experience, knowledge and application of cGMP in pharmaceutical testing and secondary repacking.
? Operational experience, knowledge and application of GDP in warehousing and distribution.

This position is in GSK Pharma LOC in Korea.
Proficiency in Korea language is preferred due to local regulations and communication with regulator and customers are in Korea.
(Strong candidate lack of Korea language proficiency will be still considered.)

Why is this Level of Experience Required
LOC Quality Director is managing a broad spectrum of quality activities required to comply with market regulation.  The position holder is required to meet Regulator and Customers.  It is important for this position holder to have the breadth of experience, confidence and maturity to make the quality decision and represent GSK when facing external stakeholders. 

Other Job-Related Skills/Background
? Leading quality team in commercial environment with enterprise mindset.
? Broad based knowledge and application of cGMP quality principles. 
? Sound decision making and judgement based on facts & data and application of quality principles and risk management.
? Forward looking in anticipating business/supply requirement and take proactive actions.
? Strong in problem solving and delivery of solution
? Demonstrated ability to engage at different organization levels and collaborate with cross functional teams.
? Strong interpersonal and influencing skills.
? Effective communication ? both verbal and written.

[전형절차]
서류전형 - 컨설턴트 인터뷰 - 기업 면접

[제출서류]
국,영문이력서(경력기술서 포함)

[직무분야]
Quality

[경력년수]
12년이상

[기본연봉]
협의

[참고사항]
영어 가능한 분

[지원방법]
하단의 회원 온라인지원 혹은 @cnscout.co.kr 로 이력서를 보내 주시면 검토 후 헤드헌팅을 진행하여 드리겠습니다. 
기타사항 학력:대졸이상, 외국어:영어
직급/직책:이사~상무
근무지:신용산
담당자 담당컨설턴트: 강두견 컨설턴트
연락처: 010-8543-1135 /
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